Responsabilidades

• Coordenar os processos de submissão de documentos para registros e aprovações regulatórias, incluindo a revisão e aprovação de documentos técnicos e regulatórios.
• Garantir a conformidade contínua com as regulamentações durante o ciclo de vida dos produtos, desde o desenvolvimento até a comercialização.
• Supervisionar a elaboração e revisão de documentos regulatórios, incluindo bulas, rotulagem e materiais promocionais, garantindo a conformidade com os requisitos legais e técnicos.
• Preparar e revisar relatórios regulatórios detalhados, justificativas técnicas e documentação para auditorias internas e externas.
• Gerenciar a resolução de não conformidades e desvios regulatórios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva.
• Atuar como principal responsável em situações de crise relacionadas a questões regulatórias, garantindo a resposta rápida e eficaz.
• Liderar, treinar e supervisionar a equipe de Assuntos Regulatórios, garantindo o desenvolvimento profissional contínuo e o cumprimento das metas e objetivos da área.
• Analisar publicações e alterações nas legislações e regulamentações para garantir que todos os produtos e processos da empresa estejam em conformidade.
• Monitorar e avaliar o impacto das mudanças regulatórias sobre os produtos e processos da empresa e propor ajustes necessários.

Requisitos

• Superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins.
• Sólida experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica ou alimentícia.
• Conhecimento das legislações sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.).
• Experiência em registro de produtos, renovações e alterações pós-registro.
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).

Habilidades

• Liderança e gestão de equipes.
• Excelente comunicação verbal e escrita.
• Capacidade analítica e atenção aos detalhes.
• Habilidade de negociação e relacionamento interpessoal.
• Conhecimento em ferramentas de gestão de documentos e processos regulatórios.