Candidata AI
#2121AR- MOTORISTA DE ÔNIBUS FRETADO E DE TURISMO
BM VAGAS
CLT
Presencial
Regime de contratação
Pessoa Jurídica
Modelo de trabalho
Não Informado
Carga horária
Não Informado
Benefícios
- Refeitório
Descrição
Responsabilidades
- Coordenar os processos de submissão de documentos para registros e aprovações regulatórias, incluindo a revisão e aprovação de documentos técnicos e regulatórios.
- Garantir a conformidade contínua com as regulamentações durante o ciclo de vida dos produtos, desde o desenvolvimento até a comercialização.
- Supervisionar a elaboração e revisão de documentos regulatórios, incluindo bulas, rotulagem e materiais promocionais, garantindo a conformidade com os requisitos legais e técnicos.
- Preparar e revisar relatórios regulatórios detalhados, justificativas técnicas e documentação para auditorias internas e externas.
- Gerenciar a resolução de não conformidades e desvios regulatórios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva.
- Atuar como principal responsável em situações de crise relacionadas a questões regulatórias, garantindo a resposta rápida e eficaz.
- Liderar, treinar e supervisionar a equipe de Assuntos Regulatórios, garantindo o desenvolvimento profissional contínuo e o cumprimento das metas e objetivos da área.
- Analisar publicações e alterações nas legislações e regulamentações para garantir que todos os produtos e processos da empresa estejam em conformidade.
- Monitorar e avaliar o impacto das mudanças regulatórias sobre os produtos e processos da empresa e propor ajustes necessários.
Requisitos
- Superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins.
- Sólida experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica ou alimentícia.
- Conhecimento das legislações sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.).
- Experiência em registro de produtos, renovações e alterações pós-registro.
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).
Habilidades
- Liderança e gestão de equipes.
- Excelente comunicação verbal e escrita.
- Capacidade analítica e atenção aos detalhes.
- Habilidade de negociação e relacionamento interpessoal.
- Conhecimento em ferramentas de gestão de documentos e processos regulatórios.