Assistente Pesquisa Clínica - Pesquisa Clínica (Antenor Duarte Vilela - Barretos/SP)
Hospital de Amor
Regime de contratação
CLT
Modelo de trabalho
Não Informado
Carga horária
44 horas semanais
Benefícios
- Cesta Básica
- Vale Transporte
- Refeição
- Convênio Farmacêutico
- Assistência Médica
- Academia
Descrição
No Hospital de Amor, nossa missão é guiada por valores fundamentais como amor, humanização e excelência no cuidado. Acreditamos que cada um de vocês é essencial para a realização dessa missão e, por isso, incentivamos o desenvolvimento contínuo de nossos talentos internos. Nosso ambiente de trabalho é construído sobre a colaboração e o apoio mútuo, e é por meio do crescimento individual que conseguimos fortalecer nossa equipe. Se você está buscando novos desafios e deseja expandir suas habilidades, essa é uma oportunidade ideal para avançar na sua trajetória profissional.
Incentivamos todos que se sentem preparados e motivados a se candidatar. Sua dedicação e compromisso são essenciais para o nosso sucesso e, juntos, podemos transformar vidas.
Participe do processo seletivo e venha fazer parte de uma equipe que acredita no poder do amor e da humanização!
É com entusiasmo que anunciamos a abertura de uma vaga para Assistente Pesquisa Clínica I.
Saiba mais:
PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO
Para Coordenação de estudos clínicos
- Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
- Colaborar com o coordenador de estudo no gerenciamento e monitorização do estudo.
- Agendar exames conforme protocolos/solicitação médica.
- Agendar retornos dos pacientes no sistema; emitir a agenda diária de pesquisa; fazer a conferência dos prontuários/ sistema.
- Preparar toda a documentação de envio de material (biológico e imagens) e agendamento do envio.
- Controlar as amostras biológicas para armazenamento e/ou envio.
- Manter o sistema atualizado registrando todas as atividades relacionadas aos pacientes (assinatura de TCLE; visitas; exames; etc);
- Revisar cada prontuário e separar e/ou solicitar exames que possam estar pendentes e arquivá-los a fim de que o prontuário esteja completo para a consulta médica. Se algum exame não estiver pronto, deve-se deixar uma observação na capa do prontuário dizendo que houve a solicitação do mesmo (data e horário).
- Conferência do estoque de materiais do protocolo e solicitação de reposição.
- Solicitar os laudos dos exames realizados radiológicos, eletros, entre outros realizados pelos participantes do estudo.
- Encaminhar pedido para o arquivo da patologia solicitando a separação do material do paciente de pesquisa clínica e após retirá-lo no serviço. O material deverá ser entregue imediatamente a coordenação do estudo.
- Arquivar os documentos dos estudos clínicos quando delegado pelo coordenador de estudo.
- Elaborar folhas de rosto para Fax, Correio, Correspondência e Submissão ao CEP e encaminhar ao responsável para conferência e assinatura.
- Desempenhar outras atividades de assistente de pesquisa clínica desde que delegado no estudo em concordância e autorizado pela coordenação do departamento.
- Gerenciar os reembolsos de despesas como alimentação, hospedagem, transporte dos participantes de pesquisa, juntamente com a equipe start-up.
- Preencher todas as planilhas internas conforme necessidade do centro junto ao coordenador de estudos
- Suporte no preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.
Para Start-up/Regulatório
- Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
- Realizar o primeiro contato de chegada de estudo clinico na unidade através do e-mail do feasibility.
- Auxiliar o investigador no preenchimento dos questionários de viabilidade junto ao investigador principal e encaminhar aos patrocinadores respectivos.
- Organizar a documentação essencial do estudo conforme pacote inicial do mesmo junto ao coordenador quando determinado, encerrando o processo de start up/regulatório.
- Realizar o processo de confecção dos documentos do centro para cada estudo tais que devem ser seguidos da submissão inicial ao sistema CEP/CONEP.
- Confeccionar e submeter as emendas de protocolos ao CEP/CONEP, bem como notificações, relatórios de segurança e demais solicitadas pelo estudo.
- Responsável pela obtenção da aprovação/parecer favorável por escrito e datado pelo CEP para o protocolo do estudo, brochura do investigador, formulário de consentimento informado por escrito, atualizações do formulário de consentimento, procedimentos para o recrutamento de pacientes (ex.: anúncios publicados) e todas as outras informações a serem fornecidas ao paciente no estudo.
- Acompanhar a visita de Qualificação do Centro, respondendo aos questionamentos dos monitores e/ou gerentes e apresentando o Hospital e suas instalações.
- Estabelecer comunicação direta com o Comitê de ética (CEP), com relação aos protocolos de pesquisa, auxiliar as pendências éticas de intermédio com os patrocinadores e fornecer ao CEP todos os documentos de pesquisa sujeitos a revisão ética.
- Responder os questionamentos levantados pelos patrocinadores, durante toda fase de start up do protocolo de pesquisa.
Para Recrutamento
- Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
- Participar de todas as Visitas de Iniciação (SIV), reuniões pós SIV, reuniões multidisciplinares, reuniões do departamento, reuniões com o investigador e patrocinador, reuniões do recrutamento e treinamentos.
- Participar de reuniões com patrocinador quando convocado.
- Gerenciar e-mail corporativo e do recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br.
- Elaborar, desempenhar e analisar as estratégias de recrutamento de acordo com cada estudo clínico para identificação de possíveis candidatos.
- Identificar, acompanhar e sinalizar no sistema tasy, e fisicamente no cartão do paciente os possíveis candidatos aos estudos clínicos, bem como realizar a dupla checagem dos critérios de elegibilidade quando sinalizado por outro membro da equipe.
- Acompanhar as especialidades no ambulatório auxiliando na seleção de novos pacientes
- Realizar contato e interações de processos com os departamentos de apoio da pesquisa como: patologia, biologia molecular, oncogenética, radioterapia, radio intervenção, entre outros, sempre que necessário.
- Auxiliar equipe de coordenação e equipe médica, nos agendamentos e assinaturas de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e outros, quando necessário.
- Construir ferramentas facilitadoras dos estudos clínicos para divulgação interna e externa.
- Elaborar, gerenciar e compartilhar comunicados internos, folders e boletins informativos, pastas com critérios de elegibilidade e TCLE’s em vigência, com o objetivo de manter a equipe médica sempre atualizada quanto aos estudos clínicos abertos para recrutamento.
- Gerenciar e divulgar os dados mensais a equipe médica através de um boletim informativo.
- Gerenciar grupos de WhatsApp de cada especialidade com médicos internos e de outras unidades do Hospital de Amor (HA) como: Jales, Porto Velho, Unidade de Prevenção de Campinas, entre outros, com objetivo de estreitar comunicação e informações de protocolos clínicos atualizados.
- Orientar residentes médicos no recrutamento de possíveis candidatos aos estudos clínicos conforme os critérios de elegibilidade.
- Realizar levantamento de Indicadores do Recrutamento, analisar e divulgar para o departamento de Pesquisa Clínica, mensalmente.
- Realizar a revisão/atualização dos Procedimentos Operacionais do recrutamento (POP).
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
- Ensino Médio Completo;
- Desejável inglês básico;
- Desejável Pacote Office Intermediário;
- Desejável formação/cursando superior em áreas administrativa/saúde.
CARGA HORÁRIA
- Das 08:00 às 18:00 – segunda a quinta-feira | Das 08:00 às 17:00 sexta-feira