Gerenciar estudos clínicos, desde a fase de planejamento até a conclusão, incluindo recrutamento de pacientes, coleta de dados, análise de dados e relatórios.
Assegurar o cumprimento de regulamentações, diretrizes éticas e de segurança para pesquisas clínicas.
Supervisionar a equipe de pesquisa clínica, garantindo a qualidade e a conformidade dos estudos.
Desenvolver e implementar procedimentos operacionais padrão para garantir a consistência dos estudos.
Manter comunicação transparente com as partes interessadas, incluindo investigadores, patrocinadores, comitês de ética e autoridades regulatórias.
Requisitos
Graduação em áreas da saúde (Medicina, Farmácia, Biomedicina) ou áreas afins.
Experiência comprovada em gestão de estudos clínicos em diferentes fases.
Conhecimento das boas práticas clínicas (ICH-GCP)
Conhecimento em legislação sanitária vigente e regulamentações nacionais e internacionais
Domínio de softwares para gerenciamento de dados de pesquisa clínica
Inglês fluente
Habilidades
Liderança e gerenciamento de equipes.
Organização, planejamento e gestão de tempo.
Comunicação eficaz (escrita e verbal) e habilidades interpessoais.
Atenção aos detalhes e capacidade de análise crítica.
Proatividade e capacidade de resolução de problemas.