Coordenador de Assuntos Regulatórios
Organnact
Curitiba - Paraná
Publicada há 3 anos
Regime de contratação
CLT
Modelo de trabalho
Presencial
Carga horária
44 horas semanais
Descrição
Atividades:
- Revisão, aprovação e renovação de processos de registro de produtos veterinários;
- Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro(RTPI) de produtos destinados à alimentação animal junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento(MAPA);
- Análise de requisitos regulatórios e revisão/aprovação de processos de registro de produto em órgãos reguladores internacionais;
- Monitoramento das publicações oficiais sobre alterações na legislação vigente;
- Inserção de processos de registro de estabelecimento e cadastro de matérias-primas importadas junto MAPA no Sistema Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO);
- Suporte as demandas regulatórias no que se refere a estabelecimentos (registro, solicitação de autorização de terceirização, renovação, atualização, e envio de memorial descritivo, etc);
- Acompanhamento de estudos clínicos e laboratoriais para registro/renovação/desenvolvimento de produto;
- Interação com associações da indústria para discussão de temas importantes para a empresa;
- Revisão e aprovação de rotulagem e materiais publicitários com embasamento regulatório;
- Orientação técnica/treinamentos para as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento(P&D), Marketing e Comercial no âmbito regulatório;
- Elaboração e atualização de planilhas de controle;
- Envio de Relatório de Produção Mensal ao MAPA;
- Contato com os fiscais do MAPA sobre os processos em andamento;
- Peticionamento de documentos/processos no sistema SEI do MAPA;
- Envio de solicitações para o departamento jurídico e acompanhamento;
- Atualização da planilha de acompanhamento de INPI;
- Revisão e atualização de procedimentos;
- Atualização de planilha de informações de produto para o site/demais materiais.
Experiencias desejáveis:
- Experiência em industrias de alimentação animal e produtos veterinários;
- Cursos de atualização/Especialização em assuntos regulatórios;
- Experiência em rotinas de Assuntos Regulatórios;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e Legislação relacionada a suplementos e produtos veterinários;
- Familiaridade gestão de documentação;
- Pessoa automotivada com capacidade de trabalhar bem de forma independente e em equipe;
- Demonstra proatividade e liderança;
- Inglês e espanhol avançado;
- Formação necessária em Medicina Veterinária ou Farmácia.
Local de Trabalho: CIC / Curitiba-PR